60周年
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主題/活動名稱

智慧醫材管理與肝病輔助診斷技術介紹

活動日期 2022-09-23 ~ 2022-09-23
場次
活動地點 實體+線上(實體教室：集思台大會議中心 阿基米德廳/台北市大安區羅斯福路四段85號B1)
主辦單位 衛生福利部食品藥物管理署、智慧醫療器材專案辦公室
協辦/合辦單位 財團法人金屬工業研究發展中心
主講人
聯絡人 黃小姐
電話 07-6955298 分機267
內容 AI智慧技術用於醫學影像判別發展快速，結合精準醫療應用於肝癌疾病輔助診斷，從醫療器材從研發到上市，需考量法規規範、產品品管與風險等要件。本課程邀請TFDA、臨床醫師、資深業界師資，分享智慧醫療法規管理規範、軟體製造廠品管、產品臨床技術等，提升國內研發單位了解智慧醫材規範及技術應用。

■主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署、智慧醫療器材專案辦公室
■承辦單位：財團法人金屬工業研究發展中心
■活動日期：111年9月23日（星期五）09:00-16:00
■活動地點：集思台大會議中心 阿基米德廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1）
■報名方式：免費報名，實體教室限額45名，即日起至額滿為止。報名後如不克前往，敬請不吝來電或來信告知。
■報名網址：https://forms.gle/xUBSRUGpmpWAxEz19
■活動議程：
08:45-09:00 報到
09:00-09:05 開場引言
09:05-12:00 AI智慧醫材技術的臨床應用
                    1.智慧醫療器材技術介紹(臨床醫師角度探討AI/ML醫療器材軟體、行動醫療科技醫材、電腦輔助偵測診斷系統)
                    2.智慧醫療器材的應用場景-肝病的patient journey
                    3.未來醫療場景與發展契機
                    蘇東弘 醫師 | 臺大醫院 內科主治醫師
12:00-13:00 午間休息(無供餐)
13:00-14:00 國內智慧醫療器材法規介紹
                    簡執中 執行秘書 | 衛生福利部食品藥物管理署 智慧醫療器材專案辦公室
14:00-14:10 中場休息
14:10-16:00 智慧醫材、SaMD於ISO13485介紹：
                    1.製造廠之品質管理、產品實現與使用過程、生命週期支援流程。
                    2.軟體廠商運作ISO 13485常見問題。
                    張世明 總經理 | 弘世生技有限公司
16:00 賦歸
備註 ■授課對象：5G/ICT/IOT相關業者、相關系所學校、研究機構、醫療機構
■聯絡窗口：金屬中心 黃小姐   電話：07-6955298#267   信箱：yuyun@mail.mirdc.org.tw
■防疫規定：凡進入會場者請一律【佩戴口罩與會】，如無佩戴口罩者，將無法進入會場，造成不便敬請見諒。
■承辦單位得保留變更議程及講師之權利(如遇不可預測之因素，致使承辦單位無法於會前及時通知所有學員，敬請見諒)。
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更新日期：111-10-06　/　維護單位：系統管理者
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