60周年
:::
主題/活動名稱

111 年數位醫療產品法規研討會

活動日期 2022-09-08 ~ 2022-09-08 (報名日期：2022-08-17 ~ 2022/09/07)
場次

2022-09-08 (四) 13:00 ~ 16:30 (正取:55/55， 備取:0/0) 【已額滿】

活動地點 集思北科大會議中心 西特廳(204 會議室)(台北市大安區忠孝東路三段 1 號 億光大樓 2 樓)
主辦單位 經濟部工業局
協辦/合辦單位 財團法人金屬工業研究發展中心、BSI、弘世生技有限公司、勤業眾信事務所
主講人
聯絡人 黃小姐
電話 07-3517161 分機6644
內容 近年我國 ICT 技術、數位科技技術產業蓬勃，使相關精準醫療、數位醫材、醫療器材軟體等發展迅速，然相關業者跨入醫療器材領域時，需要面對的首要問題即是各國衛生主管機關對醫療器材法規上的要求。為降低異業跨入醫療器材領域於法規要求的門檻，並加速我國醫療器材進入國內外市場，經濟部工業局推動數位醫材發展，委託財團法人金屬工業研究發展中心、BSI 及弘世生技有限公司、勤業眾信事務所，共同辦理 111 年數位醫療產品法規研討會，分享歐美 AI/ML 醫材法規要求、ISO 27799健康醫療資安管理、及分享相關案例經驗，竭誠邀請您共襄盛舉！

主辦單位： 經濟部工業局
執行單位： 財團法人金屬工業研究發展中心
協辦單位： BSI、 弘世生技有限公司、勤業眾信事務所

辦理時間：111 年 9 月 8 日(四)13:00~16:30
辦理地點：集思北科大會議中心 西特廳(204 會議室)
                  (台北市大安區忠孝東路三段 1 號 億光大樓 2 樓)


議程：
13:00-13:20 報到
13:20~13:30 長官致詞
13:30-14:40  歐美 AI/ML 醫材法規要求與案例分享
                     弘世生技有限公司 |張世明總經理
14:40-15:50  ISO 27799 健康醫療資安管理指引
                     BSI |花俊傑經理
15:50~16:30 ISO 27799 實務案例分享 
                     勤業眾信事務所 |林翰經理
16:30~ 賦 歸
備註
檔案下載 議程.pdf
更新日期：111-10-06　/　維護單位：系統管理者
<