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主題/活動名稱

智慧醫材國際法規及遠距醫療臨床案例分享-中部場-線上課程

活動日期 2021-05-26 ~ 2021-05-26 (報名日期：2021-05-06 ~ 2021/05/25)
場次

2021-05-26 (三) 09:00 ~ 16:20

活動地點 課程網址將於前一天17點前統一發信通知，如沒收到信件，敬請來信索取，活動結束後影片將下架
主辦單位 衛生福利部食品藥物管理署
協辦/合辦單位
主講人 穎銳生醫顧問有限公司 朱棻玉 總裁/首席顧問
聯絡人 黃小姐
電話 07-6955298 分機267
內容 隨著數位科技的進展，精準醫療、健康照護領域已逐漸成為趨勢。近年更是有許多ICT業者等異業紛紛跨入智慧醫材研發，但常發現跨領域業者對於醫材法規認知不足，導致開發上市時程延宕。近年人工智慧(AI)及相關軟體發展快速，愈來愈多將AI/ML應用於醫療器材的軟體產品，此技術具有不斷演進的學習性，不僅影響產品的臨床功效、安全性，更對於醫材的未來上市前後法規管理帶來衝擊。

本次將邀請穎銳生醫顧問有限公司總裁/首席顧問朱棻玉，針對智慧醫材（包括SaMD)的國際法規、產品臨床評估及申請流程進行系列主題探討，同時以實際AI醫療器材產品上市現況與案例進行分享說明！透過經驗分享提升國內智慧醫材跨領域發展契機。

「智慧醫材國際法規及遠距醫療臨床案例分享-中部場」(變更為線上直播)
■時間：2021年5月26日(三) 9:00-16:20
■主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
■承辦單位：財團法人金屬工業研究發展中心
■報名期間：即日起至額滿為止
■網路報名：https://www.mirdc.org.tw/ProseminarView.aspx?Cond=7089
■洽詢方式：(07)6955298轉267 黃于芸小姐 yuyun@mail.mirdc.org.tw
備註：課程網址將於前一天17點前統一發信通知，如沒收到信件，敬請來信索取，活動結束後影片將下架
備註 課程議程表
    時間         議題              
09:00~10:30  智慧醫材國外整體法規概況介紹
10:30~10:40  休息
10:40~12:00  智慧醫材國外新增規範介紹探討
12:00~13:00  休息/用餐
13:00~14:30  智慧醫材取證及產品設計規劃
14:30~14:50  休息
14:50~16:00  智慧醫材國外上市申請案例分享
16:00~16:20  Q&A時間

＊承辦單位得保留變更研討會議程及講師之權利，若有任何未盡事宜，承辦單位亦保有隨時補充、說明、修改之權利。
(若遇不可預測之因素，可能致使承辦單位無法於會前及時通之所有學員，敬請見諒)。
檔案下載 活動資訊.docx
更新日期：111-10-06　/　維護單位：系統管理者
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