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主題/活動名稱

"ISO 13485:2016對醫療器材滅菌確效之要求實務"培訓課程

活動日期 2017-09-26 ~ 2017-09-27
場次
活動地點 台大集思會議中心尼采廳(台北市大安區羅斯福路四段85 號B1)
主辦單位 工業局
協辦/合辦單位
主講人
聯絡人 龐經理
電話 02-66251166 分機5416
內容 ISO 13485:2016 自3 月1 日正式公告以來，醫療器材產業面對最新品質系統條文的更新與發行充
滿著期待與想像。新版ISO 13485 條文相較於原來的規範，對確效的要求更加明確。因此，本次課程特
別邀請到中國生化公司及森沐科技公司，將針對新版ISO 13485 對於確效的要求結合國際的標準規範，
將對於滅菌醫療器材在符合國際趨勢下如何實現製程的能力與滿足認證體系的審查，讓滅菌醫療器材在
滅菌確效的規劃與實務上結合，落實於一般作業中成為日常管理體系的一部分。歡迎醫療器材研發人員、
品保人員及相關從業人員踴躍報名參加。
備註
檔案下載 報名辦法.pdf
更新日期：111-10-06　/　維護單位：系統管理者
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