60周年
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專利名稱

超音波補助血栓溶解?置
年度 114
狀態 獲證維護中
獲證編號
類別 發明
申請國家 日本
專利權人 金屬中心
專利起訖 1140115~1321214
專利證號 7620691
摘要 本專利揭露一用於血栓融栓的雙模超音波導管。 此超音波導管包含 治療用超音波模組、 監測用超音波模組、 溫度補償模組及控制器。 治療 用超音波模組與監測用超音波模組皆呈環狀排列，並沿軸向依序排列。 治療用超音波模組採用低頻脈衝超音波，使靜脈血栓在正/負壓超音波場 下， 讓血栓內部產生震盪與空蝕，使血纖維蛋白變薄變疏， 最後斷裂， 使得血球順利通過。 監測用超音波模組定時 360o 量測超音波模組-血塊間 的距離，作為治療超音波自動調變，或是醫師決定停止治療的依據。 溫 度補償模組具有溫度感測元件， 以調變超音波功率。控制器則控制
特色 本發明可應用於血管血栓治療及其他可應用超音波治療之臨床領 域。 本發明研發方向聚焦於中心五大產業之醫療器材及照護領域， 導入 本發明後可建立國內骨科及微創手術器械自主產業鏈。
創造效益 本專利主要透過兩個方式提高血栓消融效率並降低遠端溢血風險。
1. 超音波對比劑製作成奈米級液滴，灌入聚氟乙烯氣體，表面嵌合辨認醣蛋白 GP Iib/IIIa 受體，接觸血塊外部並附著血纖維蛋白。 可與微米級泡泡混合使用。
2. 監測用超音波模組透過高頻超音波進行 360o定時量測超音波模組-血塊間的距離，作為治療超音波自動調變或是醫師決定停止治療的依據。
市場資訊 全球每 16 秒有 1 人罹患血栓疾病、 每 37 秒有 1 人因血栓死亡。 靜 脈血栓發生率， 美國約 200 萬人/年， 國內: 約 11,500 人/年。 其治療方法 有全身溶栓、 機械取栓、及最新開發的超音波輔助融栓。 但全身融栓對 急症很有效。 ，但血栓溶解劑(rTPA)最大劑量達 90 毫克。 而機械取栓需 要不斷照 X 光， 醫護人員與病人暴露 X 光劑量大增，約 15mSV (約 750 張胸部 X 光攝影)。 超音波輔助融栓利用靶向超聲波細化和分離血纖維蛋 白鏈， rTPA 使用劑量降至 24 毫克。 以上方法皆無法避免遠端溢血風險， 因此臨床上需要能即時監測的功能。

目前國際上沒有產品同時具有監測/消融的功能。 消融導管國際領導 廠商為 EKOS? ，由 Boston Scientific 製造， 其導管具有超音波輔助消融 功能， 為目前最先進超音波輔助消融裝置，利用 2-3MHz 靶向超音波的 力量來細化和分離纖維蛋白鏈，並加速裂解更深地分散到凝塊中。目前 主要應用於血管直徑較小的肺動脈栓塞。 Eagle Eye?由 Philips 製造， 使 用超音波環狀陣列，透過 20MHz 超音波提供 20mm 深度，解析率<170 ?m 的 2D 成像。 兩者皆只有單一功能，使用上需交替使用，無法提供即時治 療狀況，也耗費時間並增加風險。

國內導管製造廠商(如邦特、太平洋醫材等)製造之導管，如輸尿管或 輸液管，尚無開發血管內導管產品。目前僅峻程科技有此類產品，但也 無超音波輔助功能。此外，清華大學葉秩光教授有開發一款超音波血栓 消融產品，並技轉一間新創公司。但此產品亦無監測功能。
聯絡人 金屬工業研究發展中心 羅政副組長 
Tel: 07-3513121轉2366, Fax: 07-3534062
E-mail ：judylo@mail.mirdc.org.tw
更新日期：106-02-15　/　維護單位：系統管理者
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