60周年
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專利名稱

手術導航標記元件的固定裝置
年度 110
狀態 獲證維護中
獲證編號
類別 發明
申請國家 中華民國
專利權人 金屬中心
專利起訖 1100811~1290824
專利證號 I736402
摘要  一種手術導航系統之定位標記裝置及其實施器械，本微創機械計有球狀軸承件、定位針、以及DRF底座模組，而DRF底座模組包含一十字架型機構(可與市售NDI反光球組裝)、可雙軸轉動之機構件，與複數根的螺柱。待定位針與球狀軸承件、DRF底座放置定位後，可利用螺柱將三者做一次性的鎖附定位。
    待組裝定位後，即可與現有NDI紅外線設備做連線使用。本設計可以做為手術的基準點，用以校正手術器械、病患手術位置以及NDI紅外線設備的相對位置，使醫生能夠更直觀地瞭解手術場景中手術器械與患者手術部位之間的空間位置關係。
特色 本專利是專為導航手術所使用之導航器械所設計之基準定位校正器，預期將對導航器械的市場及其使用習慣造成相當之影響：
1.增加台灣微創導航手術周邊相關器械之契機。
2.可取代目前市面上大部分的導航器械基準定位校正器，讓外科醫生多一種微創器械之使用選擇。
3.縮短手術時間，降低微創手術醫療成本，減少醫療糾紛。
4.技轉給醫療器材廠商後，可增加其產品線及相關就業人口。
創造效益 典型的AR骨科手術導航系統的工作過程，需通過固定夾夾持固定追蹤器於骨頭的凸出部分，不僅有有一定的局限性，且容易夾碎骨頭，進而造成醫療糾紛。本專利發明可排除目前現有導航基準點架設之缺點，並具有以下技術效果：
1. 穩固性高，不易晃動。
2. 可以應用於不同形狀、不同大小的骨頭，適用範圍廣、使用靈活性高。
3. 對開孔距離的準確性要求低，降低了開孔操作的難度。
4. 追蹤器的位置和角度可調，便於追蹤器與光學追蹤設備更好的交互
市場資訊 全球手術導航系統市場隨著微創手術應用的成長與電腦輔助技術的進步而成長，根據BCC Research統計資料顯示，2016年全球手術導航系統市值約5.96億美元，預計2021年將成長至9.87億美元，年平均複合成長率達10.6%，如下圖1.所示。至於手術導航系統在全球各地的應用方面，北美地區因具有完善的監管制度和醫療基礎設施而處全球於手術導航系統的主導地位，北美市場約佔全球手術導航系統的43.8%左右；其次則是歐洲地區，約佔全球手術導航系統的19.5%左右，並以法國(約佔5.1%)、德國(約佔4.9%)及義大利(約佔4.1%)最多；亞太地區因其醫療機構持續快速發展與醫療觀光等因素帶動下，使得亞太地區在未來有高成長的機會，尤其是中國大陸與印度的使用量將會快速增加，分別為全球手術導航系統的4.5%與2.4%。圖2.則是全球手術導航系統產品別分析。
市場分析報告GLOBAL ORTHOPEDICS DEVICES MARKET 資料指出，圖3.是2016年骨科市場將達近600億美元市場，其中以脊椎醫材市場占20%，且是成長最快速項目(2011-2016 CAGR 9.3%);在Markets and Market研究指出，2015年全球手術導航市場產值將超過1億美元；在骨科手術中主要執行椎骨固定、椎骨融合、骨水泥灌注等，主要植入物包含了椎籠(Cage)、椎弓根骨釘、骨粉、骨水泥…等，目前在臨床上使用微創手術執行相關治療，有傷害到中樞神經的高度可能性，同時術中需大量使用C-arm拍攝影像確認手術情形，國際醫療技術領先國使用手術導航系統執行手術比例逐年增加，許多醫學報告也指出透過導航定位系統的輔助，有效提升脊椎手術植入物植入精準度，降低手術風險。
聯絡人 金屬工業研究發展中心 羅政副組長 
Tel: 07-3513121轉2366, Fax: 07-3534062
E-mail ：judylo@mail.mirdc.org.tw
更新日期：106-02-15　/　維護單位：系統管理者
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