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主題名稱

Globus取得FDA認證後，脊椎手術機器人市場競爭進入白熱化
作者 葉哲政
出版單位
張貼日期 2018-03-05
資料類別 產業評析
內容摘要 雖然脊椎手術機器人系統已開發成功好幾年，但許多手術機器人是在近1~2年才陸續取得歐盟CE或美國FDA的批准。因此，目前大多數脊椎手術機器人公司仍設法儘快取得FDA批准，以取得在美國明顯的市場優勢。目前，Zimmer Biomet、Mazor公司與Globus公司均有脊椎手術機器人產品，其中，Zimmer Biomet的ROSA Spine最早取得CE認證，並在2016年1月取得FDA認證；而Mazor公司的Mazor X的Mazor X Align™軟體則在2017年4月取得FDA認證，而Mazor X遲至2017年10月才取得歐洲CE認證；至於Globus的Excelsius GPS™則在2017年1月即取得CE認證，2017年8月更獲得美國FDA的許可。在各家廠商陸續取得歐美認證之後，也使得脊椎手術機器人市場真正進入白熱化的市場競爭。
相關連結 https://mii.mirdc.org.tw/Report/Detail/873?Category=11
更新日期：107-03-05　/　維護單位：系統管理者
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