60周年
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專利名稱

骨填補用組合物及用於注射該骨填補用組合物的器械
年度 113
狀態 獲證維護中
獲證編號
類別 發明
申請國家 中華民國
專利權人 金屬中心
專利起訖 1130221~1311117
專利證號 I833456
摘要 一種注射式骨填補物及其器械，所述之骨填補物為兩種物質之組成，其一為含有天然高分子及磷酸鈣鹽類之人工骨基質，另一則為含有磷酸根、氫離子之調和用水溶液，分別由獨立的儲存槽包裝。所述之器械包含定量拉桿和混合注射頭。該骨基質成份與該調和劑之比例為約10:1 (毫升/毫升)至約5:1 (毫升/毫升)範圍。
特色 全球每年骨移植手術人數約200萬例，每10萬人約有15~30位有軟骨/骨缺損問題，預計全球骨生物活性材料市場需求將從2019年73.8億美元成長至2025年89.3億美元。後續業者的合作找到該技術載具落地的機會。骨科、牙科材料公司目前已具備膠原蛋白液開發與磷酸鈣陶瓷材料合成技術，可直接承接本案技術投入量產，而搭配本專利之器械設計和材料配比，可以提高產品附加價值。除了傳統骨水泥外，還透同時備有骨水泥結合抗生素的產品，能減少材料對周圍組織所造成的感染。積極的走向高值化醫材前進。
創造效益 本發明為一骨水泥或其他骨修復物之注射器械，利用兩個獨立儲存槽，分別裝載骨基質以及調和劑，可以避免傳統骨水泥提前混合造成大量骨水泥提前發生反應。同時，可以避免人為調拌後還要將調拌好的骨水泥轉移到注射筒裡，過程中將造成臨床感染的風險。本發明所包含的骨基質與調和劑經過拉桿按壓後會從獨立之儲存槽經過混合注射頭，注射頭內有波浪紋設計，提供骨基質與調和劑足夠之混合路徑，以確保骨水泥注射時的均勻性，亦可以減少人為調拌所造成的誤差，例如調拌力道、時間與操作經驗等因素，進而增加手術失敗之風險。
市場資訊 就全球每年植入市醫材市場(如圖1所示)，2015年已達440.8億美元，並以每年5.5%的年複合成長率成長，預估至2025年全球植入市醫材市場可高達755.5億美元。其中，全球每年骨移植手術人數約200萬例，每10萬人約有15~30位有軟骨/骨缺損問題，預計全球骨生物活性材料市場需求將從2019年73.8億美元成長至2025年89.3億美元。根據BMI Research 的醫療器材產品次領域分類，醫材器材產品可區分為醫用耗材產品(Consumables)、診斷影像產品(Diagnostic imaging)、牙科產品(Dental products)、骨科與植入物產品(Orthopaedic and Prosthetic)、輔助器具(Patient aids)及其他類醫材產品(Others)等六大項。2019 年產品別銷售比例分析依序為其他類醫材占有比例最高，約28.1%，和2018 年占比28.1%一致，主要是因為因應各式疾病發展，也帶動創新產品發展，以滿足疾病治療等相關需求；其次為是最大的單一類別品項診斷影像產品，約占23.4%，相較2018 年占比23.8%，大幅減少0.4%，此類產品近來研發面向不再是聚焦在前瞻技術發展，目前因應醫療單位診斷輔助需求，而投入人工智慧技術加值，因此單價並不若以往大幅增加，反而透過軟體加值來滿足需求；醫用耗材產品16.3%，相較2018 年占比增加0.1%，此類產品和使用人數成正比，符合耗材產品使用量正比於需求人數的趨勢；再者為輔助器具12.7 %，和2018 年占比12.7%一致；而牙科產品約占7.5%，也與2018 年占比7.5%一致，正向穩定發展。值得注意的是，骨科與植入物產品約占11.9%，和2018 年占比11.7%，增加了0.2%，在骨科與植入物廠商紛紛透過購併擴大產品線與行銷佈局，也成為因應高齡化趨勢發展下重要的潛力品項。
聯絡人 黃偉咸 電話 07-3513121分機 2365 
E-mail：vincent@mail.mirdc.org.tw
更新日期：106-02-15　/　維護單位：系統管理者　/　 回上頁
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